Gesetze und Regelungen zum Thema: Umgang mit biologischen Agenzien

• Arbeitsschutzrechtliche Regelungen:
• ArbSchG - Gesetz über die Durchführung von Maßnahmen des Arbeitsschutzes zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Beschäftigten bei der Arbeit (Arbeitsschutzgesetz)
• BetrSichV - Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Bereitstellung von Arbeitsmitteln und deren Benutzung bei der Arbeit, über Sicherheit beim Betrieb überwachungsbedürftiger Anlagen und über die Organisation des betrieblichen Arbeitsschutzes (Betriebssicherheitsverordnung)
• ArbstättV - Verordnung über Arbeitsstätten (Arbeitsstättenverordnung)
• ASiG - Gesetz über Betriebsärzte, Sicherheitsingenieure und andere Fachkräfte für Arbeitssicherheit
• ArbMedVV - Verordnung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge
• MuSchG - Gesetz zum Schutz der erwerbstätigen Mutter (Mutterschutzgesetz)
• MuSchRiV - Verordnung zur ergänzenden Umsetzung der EG-Mutterschutz-Richtlinie (Mutterschutzrichtlinienverordnung)
• Laborarbeiten unter dem Mutterschutz- Erläuterungen der Uni Würzburg
• JuSchG - Jugendschutzgesetz
• Laborarbeiten unter dem Jugendschutz Erläuterungen der Uni Würzburg
• Weitere links zum Arbeitsschutzrecht
• Weitere links zu Arbeitsschutzinstrumenten

• Berufsgenossenschaftliche Publikationen sowie Manuals:
• BG-Merkblätter Berufsgenossenschaftliche Publikationen der BG Chemie, insbesondere zu den Themen Sichere Biotechnologie, Gefahrstoffe und Anlagensicherheit
• VSG - Vorschriften für Sicherheit und Gesundheitsschutz (bis 2000: Unfallverhütungsvorschriften)
• BGI 847 Berufsgenossenschaftliche Information über die Bestellung, Aufgaben, Qualifikation und Ausbildung von Brandschutzbeauftragten
• BGI/GUV-I 850-0 - Sicheres Arbeiten in Laboratorien - Grundlagen und Handlungshilfen
• Weitere links zum BG-Regelwerk
• Infos des BfR zu GLP
• Laboratory biosafety manual - WHO, 3rd edition, 2004

• BioStoffV - Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen (Biostoffverordnung)
• Leitlinien zur BioStoffV - LASI-Veröffentlichung - LV 23, 3. Auflage, 2008
• TBRA - Übersicht über die gültigen Technischen Regeln (TRBA) und Beschlüsse für Biologische Arbeitsstoffe
• TRBA 100 - Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe 100, Schutzmaßnahmen für gezielte und nicht gezielte Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen in Laboratorien
• TRBA 120 - Versuchstierhaltung
• TRBA 250 - Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe 250, Biologische Arbeitsstoffe im Gesundheitswesen und in der Wohlfahrtspflege
• TRBA 400 - Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe 400, Handlungsanleitung zur Gefährdungsbeurteilung und für die Unterrichtung der Beschäftigten bei Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen
• TRBA 500: Allgemeine Hygienemaßnahmen: Mindestanforderungen
• TRBS - Übersicht über die gültigen Technische Regeln für Betriebssicherheit
• Hintergrundinformationen zu biologischen Arbeitsstoffen des BMAS
• Datenbank für biologische Arbeits­stoffe der BG Chemie
• Weitere links zum Gefahrstoffrecht

• Seuchen- und medizinrechtliche Regelungen:
• IfSG - Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (Infektionsschutzgesetz)
• TierSeuchErV - Verordnung über das Arbeiten mit Tierseuchenerregern (Tierseuchenerreger-Verordnung)
• TierKBG - Gesetz über die Beseitigung von Tierkörpern, Tierkörperteilen und tierischen Erzeugnissen (Tierkörperbeseitigungsgesetz)
• TierSeuchErEinfV - Verordnung über das innergemeinschaftliche Verbringen und die Einfuhr von Tierseuchenerregern (Tierseuchenerreger-Einfuhrverordnung)
• ESchG - Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz )
• StZG - Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen (Stammzellgesetz)
• ZESV - Verordnung über die Zentrale Ethik-Kommission für Stammzellenforschung und über die zuständige Behörde nach dem Stammzellgesetz (ZES-Verordnung)
• GenDG - Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz)
• AMG - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)
• BtMG - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz),
• MPG - Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz)

• Gentechnikrechtliche Regelungen:
• GenTG - Gesetz zur Regelung der Gentechnik (Gentechnikgesetz)
• GenTSV - Verordnung über die Sicherheitsstufen und Sicherheitsmaßnahmen bei gentechnischen Arbeiten in gentechnischen Anlagen (Gentechnik-Sicherheitsverordnung)
• GenTAufzV - Verordnung über Aufzeichnungen bei gentechnischen Arbeiten und bei Freisetzungen (Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung)
• GenTPflEV - Verordnung über die gute fachliche Praxis bei der Erzeugung gentechnisch veränderter Pflanzen (Gentechnik-Pflanzenerzeugungsverordnung)
• GenTNotfV - Verordnung über die Erstellung von außerbetrieblichen Notfallplänen und über Informations-, Melde- und Unterrichtungspflichten (Gentechnik-Notfallverordnung)
• GenTAnhV - Verordnung über Anhörungsverfahren nach dem Gentechnikgesetz (Gentechnik-Anhörungsverordnung)
• GenTBetV - Verordnung über die Beteiligung des Rates, der Kommission und der Behörden der Mitgliedstaaten der Europäischen Union und der anderen Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum im Verfahren zur Genehmigung von Freisetzungen und Inverkehrbringen sowie im Verfahren bei nachträglichen Maßnahmen nach dem Gentechnikgesetz (Gentechnik-Beteiligungsverordnung)
• BGenTGKostV - Bundeskostenverordnung zum Gentechnikgesetz
• GenTVfV - Verordnung über Antrags- und Anmeldeunterlagen und über Genehmigungs- und Anmeldeverfahren nach dem Gentechnikgesetz (Gentechnik-Verfahrensverordnung)
• ZKBSV - Verordnung über die Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS-Verordnung)
• Allgemeine Stellungnahmen der ZKBS zu folgenden Themen: Allgemeine Themen, Bakterien, Parasiten, Pflanzen, Pilze, Sicherheitsmaßnahmen, Tiere, Vektoren, Viren, Zellbiologie, Vergleichbarkeit gentechnischer Arbeiten
• BVL Az. 6790-10-53 - Kriterien der Bewertung und der Einstufung von Pflanzenviren, phytopathogenen Pilzen und phytopathogenen Bakterien als Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten (Stellungnahme der Zentralen Kommission für die Biologische Sicherheit - ZKBS)
• Organismenliste - Liste risikobewerteter Spender- und Empfängerorganismen des BMELV gem. §5 GenTSV mit Organismendatenbank
• Zelllinienliste der ZKBS
• Vektorliste der ZKBS
• Onkogendatenbank der ZKBS

Zusammenstellungen von aktuellen Fortbildungsveranstaltungen gem. § 15 GenTSV zum Erwerb der Sachkunde als Projektleiter oder als Beauftragter für die Biologische Sicherheit in Deutschland:
http://www.uni-tuebingen.de/einrichtungen/service/arbeits-gesundheits-und-umweltschutz/biologische-sicherheit/gentechnik.html
www.stabsstelleau.zv.uni-wuerzburg.de/.../fortbildungsveranstaltung/
www.rp.baden-wuerttemberg.de/.../1115371/

• Natur- und Umweltschutzrechtliche Regelungen:
• ChemG - Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (Chemikaliengesetz)
• GefStoffV - Verordnung zum Schutz vor Gefahrstoffen (Gefahrstoffverordnung)
• NISG - Gesetz zur Regelung des Schutzes vor nichtionisierender Strahlung
• StrlSchVO - Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung)
• BImSchG - Gesetz zum Schutz vor schädlichen Umwelteinwirkungen durch Luftverunreinigungen, Geräusche, Erschütterungen und ähnliche Vorgänge (Bundes-Immissionsschutzgesetz)
• 4. BImSchV - Vierte Verordnung zur Durchführung des Bundes-Immissionsschutzgesetzes (Art. 1 d. V zur Neufassung und Änderung von Verordnungen zur Durchführung des Bundes-Immissionsschutzgesetzes, Verordnung über genehmigungsbedürftige Anlagen - 4. Bundesimmissionschutzverordnung)
• 30. BImSchV - Dreißigste Verordnung zur Durchführung des Bundes-Immissionsschutzgesetzes (Verordnung über Anlagen zur biologischen Behandlung von Abfällen - 30. Bundesimmissionschutzverordnung)
• BBodSchG - Gesetz zum Schutz vor schädlichen Bodenveränderungen und zur Sanierung von Altlasten (Bundes-Bodenschutzgesetz)
• BBodSchV - Bundes-Bodenschutz- und Altlastenverordnung
• WHG - Gesetz zur Ordnung des Wasserhaushalts (Wasserhaushaltsgesetz)
• AbwV - Verordnung über Anforderungen an das Einleiten von Abwasser in Gewässer (Abwasserverordnung)
• KrWG -Gesetz zur Förderung der Kreislaufwirtschaft und Sicherung der umweltverträglichen Bewirtschaftung von Abfällen (Kreislaufwirtschaftsgesetz)
• PflSchG - Gesetz zum Schutz der Kulturpflanzen (Pflanzenschutzgesetz)
• PflBeschauV - Pflanzenbeschauverordnung
• PflSchAnwV - Verordnung über Anwendungsverbote für Pflanzenschutzmittel (Pflanzenschutzanwendungsverordnung)
• PflSchMGV - Verordnung über Pflanzenschutzmittel und Pflanzenschutzgeräte (Pflanzenschutzmittelverordnung)
• BNatSchG - Gesetz zur Neuregelung des Rechts des Naturschutzes und der Landschaftspflege (Bundesnaturschutzgesetz)
• TierSchG – Tierschutzgesetz
• Weitere links zum Boden- und Naturschutzrecht
• Weitere links zu Regeln der Abfallwirtschaft
• Weitere links zum Umweltrecht
• Weitere links zum Gewässerschutz
• Weitere links zum Immissionsschutz
• Weitere links zum Strahlenschutz

• Sicherheitsrelevante Regelungen:
• KrWaffKontrG - Ausführungsgesetz zu Artikel 26 Abs. 2 des Grundgesetzes (Gesetz über die Kontrolle von Kriegswaffen)
• Kriegswaffenliste - Anlage zu § 1 Abs. 1 KrWaffKontrG, incl. biologische Waffen
• SÜG - Gesetz über die Voraussetzungen und das Verfahren von Sicherheitsüberprüfungen des Bundes (Sicherheitsüberprüfungsgesetz)
• SÜFV - Verordnung zur Feststellung der Behörden des Bundes mit Aufgaben von vergleichbarer Sicherheitsempfindlichkeit wie die der Nachrichtendienste des Bundes und zur Feststellung der öffentlichen Stellen des Bundes und der nichtöffentlichen Stellen mit lebens- oder verteidigungswichtigen Einrichtungen (Sicherheitsüberprüfungsfeststellungsverordnung)

• Regelwerke zum Transport von biologischem Material:
• AWG - Außenwirtschaftsgesetz
• AWV - Verordnung zur Durchführung des Außenwirtschaftsgesetzes (Außenwirtschaftsverordnung)
• GbV - Verordnung über die Bestellung von Gefahrgutbeauftragten und die Schulung der beauftragten Personen in Unternehmen und Betrieben (Gefahrgutbeauftragtenverordnung)
• GGVSE - Verordnung über die innerstaatliche und grenzüberschreitende Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße und mit Eisenbahnen (Gefahrgutverordnung Straße und Eisenbahn)
• GGVBinSch - Verordnung über die Beförderung gefährlicher Güter auf Binnengewässern (Gefahrgutverordnung Binnenschifffahrt)
• GGVSee - Verordnung über die Beförderung gefährlicher Güter mit Seeschiffen (Gefahrgutverordnung See)
• IATA-DRG - Vorschriften für die Beförderung gefährlicher Güter im Luftverkehr des Internationalen Verbandes der Luftfahrtgesellschaften
• Transport gentechnisch veränderter Organismen

• weitere gesetzliche Regelungen:
• Bauordnungsrecht
• Links zum Verbraucherschutz

• nationale und internationale Normen und Richtlinien:
• DIN EN 12128:1998 - Biotechnik - Laboratorien für Forschung, Entwicklung und Analyse - Sicherheitsstufen mikrobiologischer Laboratorien, Gefahrenbereich, Räumlichkeiten und technische Sicherheitsanforderungen
• DIN 14096- Brandschutzordnung (Teile A, B und C) und weitere Brandschutznormen
• OECD-Richtlinien zu GILSP, GDP und GLP,
• weitere CEN-, ISO- und DIN-Normen sowie VDI-Richtlinien

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